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Ensaios clínicos O processo de desenvolvimento de um novo medicamento é longo. Inicialmente há uma fase, que designamos de estadio pré-clínico da investigação, envolvendo diferentes especialidades como a bioquímica, a farmacologia, e a toxicologia. Durante esta fase que é compilada num dossier designado IND (Investigational New Drug), que deverá ser aprovado pelas autoridades competentes. Após esta fase, em que os resultados obtidos permitem avaliar o perfil de segurança do novo fármaco, inicia-se o período de desenvolvimento clínico. O objectivo desta fase, será demonstrar a eficácia e a segurança do novo medicamento na espécie Humana. Desde o momento em que o medicamento é "descoberto" até à fase de solicitação da sua aprovação pelas entidades competentes nos diversos países, decorre um longo período que poderá variar entre oito a dez anos. Durante este período de tempo são investidos cerca de 800 milhões de euros no respectivo processo de pesquisa e desenvolvimento. Todo este processo tem como objectivo principal garantir a eficácia e segurança do medicamento para a população alvo. Portugal é um dos países que participa activamente no desenvolvimento clínico de novos medicamentos. Acreditamos estar a contribuir para um maior desenvolvimento da medicina, procurando disponibilizar fármacos inovadores. Farmacovigilância O conceito de Farmacovigilância foi definido pela Organização Mundial de Saúde (OMS) em 1966 (Norma 425), como o "conjunto de actividades de detecção, registo e avaliação das reacções adversas, com o objectivo de determinar a incidência, gravidade e nexo de causalidade com os medicamentos, baseadas no estudo sistemático e multidisciplinar dos efeitos dos medicamentos". Este é um conceito também importante para a Boehringer Ingelheim Portugal que dispõe de uma área específica de Farmacovigilância. Através da Farmacovigilância, podemos acompanhar, analisar e documentar os acontecimentos adversos ocorridos com qualquer dos nossos produtos, de modo a procedermos a uma actualização constante do perfil de segurança dos mesmos. Tendo presente que o Profissional de Saúde da Farmácia Comunitária se encontra numa posição privilegiada, na medida em que contacta todos os dias com os utentes, a Boehringer Ingelheim Portugal desenvolveu um projecto de Farmacovigilância com as Farmácias. Desta forma, colocámos à disposição destes serviços de saúde um sistema de Farmacovigilância que pretende assegurar e promover a Defesa da Saúde Pública. |
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